ISO 9001 là gì?
ISO 9001 là tiêu chuẩn quốc tế về Hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System – QMS), được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO).
Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu giúp doanh nghiệp xây dựng, vận hành, kiểm soát và cải tiến các quá trình nhằm đảm bảo sản phẩm và dịch vụ đáp ứng yêu cầu của khách hàng cũng như các yêu cầu pháp luật liên quan.
Hiện nay, ISO 9001 được áp dụng tại hơn 170 quốc gia và là tiêu chuẩn quản lý chất lượng phổ biến nhất trên thế giới.
Tại Việt Nam, ISO 9001 được áp dụng rộng rãi trong:
- Doanh nghiệp sản xuất
- Doanh nghiệp thương mại
- Công ty dịch vụ
- Bệnh viện
- Trường học
- Cơ quan hành chính nhà nước
- Đơn vị xây dựng
- Doanh nghiệp logistics
ISO 9001 dùng để làm gì?
Nhiều doanh nghiệp hiểu rằng ISO 9001 chỉ để lấy chứng chỉ.
Thực tế không phải vậy.
Bản chất của ISO 9001 là giúp doanh nghiệp:
- Chuẩn hóa quy trình làm việc
- Giảm sai lỗi
- Giảm phụ thuộc vào cá nhân
- Nâng cao chất lượng sản phẩm
- Kiểm soát rủi ro
- Tăng mức độ hài lòng khách hàng
- Tạo nền tảng cải tiến liên tục
Nói cách khác, ISO 9001 giúp doanh nghiệp vận hành ổn định và phát triển bền vững.
Lịch sử phát triển của ISO 9001
ISO 9001 đã trải qua nhiều lần sửa đổi:
- ISO 9001:1987
- ISO 9001:1994
- ISO 9001:2000
- ISO 9001:2008
- ISO 9001:2015
Hiện nay phiên bản được áp dụng trên toàn cầu là ISO 9001:2015.
7 Nguyên tắc quản lý chất lượng của ISO 9001
- Hướng vào khách hàng
Mọi hoạt động của doanh nghiệp đều hướng tới việc đáp ứng và vượt mong đợi của khách hàng.
- Sự lãnh đạo
Lãnh đạo đóng vai trò định hướng và cam kết đối với hệ thống quản lý chất lượng.
- Sự tham gia của mọi người
Toàn bộ nhân viên đều phải tham gia vào việc duy trì và cải tiến hệ thống.
- Tiếp cận theo quá trình
Quản lý doanh nghiệp thông qua các quá trình có đầu vào và đầu ra rõ ràng.
- Cải tiến
Cải tiến liên tục là yêu cầu bắt buộc của ISO 9001.
- Ra quyết định dựa trên bằng chứng
Các quyết định cần dựa trên dữ liệu và thông tin thực tế.
- Quản lý mối quan hệ
Doanh nghiệp cần quản lý hiệu quả các bên liên quan như khách hàng, nhà cung cấp và đối tác.
Cấu trúc tiêu chuẩn ISO 9001
Điều khoản 4: Bối cảnh tổ chức
- Xác định bối cảnh
- Xác định các bên quan tâm
- Xác định phạm vi hệ thống
- Xây dựng các quá trình
Điều khoản 5: Lãnh đạo
- Cam kết lãnh đạo
- Chính sách chất lượng
- Trách nhiệm và quyền hạn
Điều khoản 6: Hoạch định
- Rủi ro và cơ hội
- Mục tiêu chất lượng
- Hoạch định thay đổi
Điều khoản 7: Hỗ trợ
- Nguồn lực
- Năng lực
- Đào tạo
- Trao đổi thông tin
- Kiểm soát tài liệu
Điều khoản 8: Vận hành
- Bán hàng
- Thiết kế
- Mua hàng
- Sản xuất
- Cung cấp dịch vụ
- Kiểm soát sản phẩm không phù hợp
Điều khoản 9: Đánh giá kết quả
- KPI
- Đánh giá nội bộ
- Xem xét của lãnh đạo
Điều khoản 10: Cải tiến
- Khắc phục
- Hành động khắc phục
- Cải tiến liên tục
ISO 9001 vận hành theo mô hình PDCA
Plan – Lập kế hoạch
Xác định mục tiêu, nguồn lực và phương pháp thực hiện.
Do – Thực hiện
Triển khai các hoạt động theo kế hoạch.
Check – Kiểm tra
Đánh giá kết quả thực hiện.
Act – Hành động
Khắc phục và cải tiến.
PDCA là nền tảng giúp hệ thống ISO 9001 không ngừng được cải tiến.
Lợi ích khi áp dụng ISO 9001
Đối với doanh nghiệp
- Giảm sai lỗi
- Giảm chi phí chất lượng
- Tăng năng suất
- Tăng hiệu quả quản lý
- Nâng cao hình ảnh thương hiệu
- Đáp ứng yêu cầu khách hàng
Đối với khách hàng
- Sản phẩm ổn định hơn
- Dịch vụ chuyên nghiệp hơn
- Giảm khiếu nại
Đối với nhân viên
- Công việc rõ ràng
- Trách nhiệm minh bạch
- Dễ đào tạo nhân sự mới
Doanh nghiệp nào nên áp dụng ISO 9001?
ISO 9001 phù hợp với mọi loại hình tổ chức:
- Công ty sản xuất
- Công ty thương mại
- Công ty dịch vụ
- Logistics
- Xây dựng
- Giáo dục
- Y tế
- Công nghệ thông tin
- Cơ quan hành chính
Không phân biệt quy mô lớn hay nhỏ.
Quy trình triển khai ISO 9001
Bước 1: Khảo sát hiện trạng
Bước 2: Đào tạo nhận thức ISO 9001
Bước 3: Xây dựng hệ thống tài liệu
Bước 4: Áp dụng thực tế
Bước 5: Đánh giá nội bộ
Bước 6: Xem xét của lãnh đạo
Bước 7: Đánh giá chứng nhận
Bước 8: Cấp chứng chỉ ISO 9001
Chứng nhận ISO 9001 là gì?
Chứng nhận ISO 9001 là hoạt động đánh giá bởi tổ chức chứng nhận độc lập nhằm xác nhận doanh nghiệp đã xây dựng và vận hành hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 9001.
Thông thường chứng chỉ có hiệu lực 03 năm và được giám sát định kỳ hàng năm.
Những hiểu lầm phổ biến về ISO 9001
ISO là nhiều giấy tờ?
Không.
ISO yêu cầu kiểm soát thông tin cần thiết chứ không bắt buộc tạo ra quá nhiều biểu mẫu.
ISO chỉ dành cho công ty lớn?
Không.
Doanh nghiệp nhỏ vẫn áp dụng rất hiệu quả.
Có chứng chỉ là đủ?
Không.
Mục tiêu cuối cùng là cải tiến hoạt động kinh doanh chứ không phải chỉ lấy chứng chỉ.
Dịch vụ đào tạo và chứng nhận ISO tại PQI
PQI hỗ trợ doanh nghiệp:
- Đào tạo nhận thức ISO
- Đào tạo đánh giá nội bộ ISO
- Hướng dẫn áp dụng thực tế
- Đánh giá chứng nhận ISO
- Chuyển đổi và duy trì hệ thống
Liên hệ PQI để được tư vấn lộ trình phù hợp với quy mô và lĩnh vực hoạt động của doanh nghiệp. Hotline: 0906259389
